Di SUNAURA Machinery, pelanggan perangkat medis telah bertahun-tahun meminta satu-pemasok sumber yang dapat memberikan keduanyapapan tombol silikon kelas-medisDankubah jepret medisdirakit dan diuji dalam satu lingkungan terkendali. Hari ini kami dengan senang hati melaporkan bahwa jawabannya sudah jelas.
Pabrik kami di Qingdao telah mengoperasikan jalur perakitan ruang bersih Kelas 100.000 (ISO 8) khusus, yang khusus-dibuat untuk perangkat input medis. Garis ini menyatukan pengambilan tutup kubah,Susunan lembaran kubah PETlaminasi,kunci silikonpemeriksaan akhir-cetakan, dan finalsaklar membranperakitan di bawah satu-atap berfilter HEPA.
Mengapa ruang bersih medis mengubah gambaran persediaan
Untuk-perangkat yang menghadap pasien - pompa infus, monitor di samping tempat tidur, pembaca diagnostik genggam - partikel apa pun di jalur kontak dapat menjadi bidang-kegagalan kembali. Secara tradisional, pembeli membagi tagihannya: mereka membeli kubah logam dari satu rumah stempel, kunci silikon dari rumah lain, dan merakit semuanya di pabrik mereka sendiri atau di integrator sakelar membran. Setiap-serah terima menambah debu, risiko ESD, dan dokumentasi kualitas yang harus diselaraskan.
Jalur baru ini memperpendek rantai itu. Kami sekarang mengirimkan modul masukan setengah-yang sudah diuji kekuatan aktuasinya, resistansi kontaknya, dan inspeksi visualnya - yang siap untuk dimasukkan ke dalam enclosure Anda. Dikombinasikan dengan yang sudah adapanduan spesifikasi teknis kubah logam, hal ini memungkinkan OEM memperlakukan tumpukan masukan sebagai satu sub-rakitan yang memenuhi syarat, bukan tiga komponen terpisah.
Apa yang dapat dibangun oleh lini ini saat ini
- Segitiga dankubah jepret medisdalam baja tahan karat SUS301,-berlapis emas pada area kontak, dengan masa pakai tersertifikasi hingga 500.000 aktuasi.
- Papan tombol silikondibentuk dari silikon yang diawetkan-tingkat platinum-medis (Shore A 30–60), dengan ukiran laser-legenda dan pelindung EMI opsional.
- Susunan lembaran kubah PETpra-dipotong ke file Gerber pelanggan, direkatkan pada PET 0,1 mm, dipotong-sesuai toleransi ±0,15 mm.
- Sakelar membran jadidengan ekor FPC, LED, dan opsionalsirkuit cetak yang fleksibelintegrasi.
Dokumentasi yang sebenarnya Anda terima
Setiap batch dikirimkan dengan-COC yang sangat spesifik,-histogram gaya aktuasi yang diambil sampelnya dari setiap gulungan, dan laporan semprotan garam-48-jam untuk pelapisan kontak. Untuk pelanggan yang bekerja berdasarkan 21 CFR Part 820 atau ISO 13485, kami juga dapat memberikan dokumentasi persetujuan bergaya PPAP berdasarkan permintaan. Tim teknik kami telah mendukung beberapa program perangkat Kelas II Eropa dan Amerika Utara.
Ini bukan kisah pemasaran tentang mesin yang lebih besar - ini adalah peningkatan operasional secara diam-diam yang memungkinkan pembeli medis menggabungkan dua pemasok menjadi satu, mempersingkat waktu tunggu kualifikasi, dan mendapatkan ketertelusuran yang benar-benar dapat mereka audit. Jika saat ini Anda memenuhi syarat modul masukan baru atau-mencari sumber daya yang sudah ada,kirimkan gambarmu kepada kamidan kami akan kembali dengan tinjauan kelayakan dalam dua hari kerja.
SUNAURA Machinery telah membuatkubah logam, susunan lembar kubah, Dankunci silikon medisdari Qingdao selama lebih dari satu dekade. Jalur cleanroom adalah langkah berikutnya dalam komitmen yang sama.
